В Краснодарском крае за осень число больных коронавирусной инфекцией удвоилось и превысило 22 тыс. человек. Власти региона многократно заявляли, что не хотят снова вводить тотальный локдаун, который грозит большими потерями бизнесу и бюджету региона. Недополученные доходы и убытки за карантин в регионе оцениваются в десятки миллиардов.
В середине ноября 2020 года президент РФ Владимир Путин заявил, что необходимо стремиться к сокращению сроков проведения тестов на коронавирус. По его словам, 48 часов, установленные Роспотребнадзором — это слишком долго, так как одним из ключевых факторов для борьбы с пандемией является своевременная и оперативная диагностика. Слишком долгий период выявления заболевания приводит как к новым заражениям, так и простоям производства и потерям бизнеса.
Одним из наиболее прогрессивных инструментов оперативной диагностики в настоящее время становятся экспресс-тесты. В частности, Роспотребнадзор в ноябре 2020 года сообщал, что в России вводятся в оборот тесты на COVID-19, которые позволяют выявить вирус за 15-20 минут. По словам главы ведомства Анны Поповой, это делает тестирование более быстрым и доступным. То есть, уже в ближайшем будущем останавливать распространение инфекции и предотвращать вспышки станет проще.
В компании ООО «Уайт Продакт», которая поставляет на российский рынок качественные корейские тест системы производства SD Biosensor, отмечают, что экспресс-тесты в первую очередь нужны государственному и корпоративному секторам.
«Мы наблюдает стабильный рост использования экспресс-тестов на выявление антигена. Их у нас закупают предприятия, для которых жизненно важна бесперебойная работа. Это и стратегические компании, медицинские учреждения, спортивные организации, минздравы регионов, образовательные и туристические организации. В частности, для гостиниц эта методика крайне актуальна для оперативного выявления заболевших из числа отдыхающих», — отметил директор по развитию компании Алтынбаев Алексей Владимирович.
В частности, экспресс-тесты на коронавирус закупаются ЦКБ Управделпами Президента, сетями частных клиник, ООО «Бизон», АО «Росэнергоатом», ООО «Мейл.ру Груп», группой «Интер РАО», федерацией Регби, Российским футбольным союзом.
В частности, в рамках мер борьбы с распространением COVID-19 в зимний сезон на всех горнолыжных курортах Красной поляны будут работать экспресс-лаборатории для оперативного выявления заболевших.
Прогрессивное будущее
Экспресс-тесты на коронавирус европейской части — относительно новое явление, в отличие от Азии, где они появились достаточно давно. Золотым стандартом тестирования продолжает считаться метод ПЦР. Но из-за низкой скорости, дороговизны оборудования, необходимости иметь в наличии лабораторию и квалифицированный персонал использование только этого варианта диагностики делает борьбу с пандемией проблематичной и долгоиграющей.
Поэтому осень 2020 года стала временем расцвета разнообразных экспресс-тестов и постепенного их внедрения. В частности, в конце ноября СМИ сообщали о закупках систем в Ивановской и Иркутской областей, а также ряде других регионов.
Активно используются они и за рубежом. В частности, именно благодаря экспресс-тестированию удастся избежать повторных локдаунов в ряде стран ЕС, считают эксперты. Сообщалось, что ряд европейских городов планирует запустить повсеместное тестирование, охватывающее целые регионы или даже страны.
Например, подобное заявление сделали власти Австрии — они планируют охватить большую часть населения. Словакия уже в начале ноября провела повальное тестирование и собирается повторить его перед Рождеством.
Такие масштабы стали возможны как раз благодаря использованию экспресс-систем, которые удобнее, проще в использовании и позволяют оперативно выявить больных. В Азии подобная практика широко распространена. Во многом благодаря поголовному тестированию жителей там удалось в минимальные сроки остановить распространение коронавирусной инфекции. Например, в Южной Корее экспресс-тестирование проводили в масштабах страны еще весной 2020 года.
В России широкое распространение практика стала получать только осенью. Минздрав России 3 сентября обновил «методичку» по выявлению и лечению коронавирусной инфекции. В документе появились рекомендации проводить экспресс-тестирование в качестве дополнения в другим методам диагностики. Кроме того, 16 ноября 2020 годя Постановлением Главного санитарного врача тесты на антиген также были признаны методом диагностики наравне с ПЦР.
«Лабораторное обследование на РНК SARS-CoV-2 рекомендуется проводить всем лицам с признаками ОРИ. В качестве предварительного скринингового обследования рекомендуется использовать тест на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках носо/ротоглотки методом иммуннохроматографии», — говорится в документе.
Экспресс-тесты: что это и для кого
По данным Минздрава РФ, иммунохроматографические методы — быстрые диагностические тесты, рассматриваются как тесты «у постели больного». Время получения результата — 15–30 минут.
При этом, ведомство настоятельно рекомендует использовать для проведения исследования только зарегистрированные в России тест-системы, список которых находится на сайте Росздравнадзора.
По словам представителя компании, тест предназначен для того, чтобы выявить и изолировать заболевшего человека на самых ранних стадиях. «Благодаря таким тестам коронавирусная инфекция выявляется вне зависимости от того, есть симптомы или нет. Это несомненное преимущество — так можно найти бессимптомных носителей. Огромным плюсом является скорость — если ПЦР диагностика занимает от двух дней и более, то тут результат с точностью до 96,5% есть уже через полчаса. SD BIOSENSOR не дают ложноположительных значений», — отмечают в компании.
Принцип работы тестов основан на выявлении вирусных белков SARS-CoV-2 в мазках из носа и других респираторных выделениях.
В середине ноября группа немецких ученых опубликовала результаты исследования, в котором сравнивались чувствительность и специфичность семи коммерческих экспресс-тестов с итогам стандартного ПЦР. Специфичность, то есть наличие ложноположительного результата, варьировалась от 98,53% до 100% по пяти продуктам, и только у двух показатель составил 94,85% и 88,24%. Экспресс-тест SD Biosensor STANDART Q COVID-19 Ag показал чувствительность 96.52% и специфичность 99.68%