Этот вопрос особенно остро стоит у каждого, кого дома ждут дети или пожилые родители, кто ежедневно контактирует с множеством людей и хочет уберечь свою семью от риска заражения COVID-19. Лаборатории предлагают нам множество тестов для диагностики коронавируса, но вопросы о том, какой тест-системе можно доверять и как выбрать лабораторию, остаются открытыми.
Заведующая лабораторией Клиники Екатерининская Баркова Лариса Ивановна:
«При выборе лаборатории я рекомендую обращать внимание на наличие регистрационного удостоверения на реагенты, с помощью которых выполняют тесты, и наличие современных экспертных анализаторов. Необходимая для пациента информация должна быть в свободном доступе. Мы ни от кого не скрываем, на каких анализаторах и на каких реагентах делаем анализы, поэтому все желающие могут найти данные о регистрационном удостоверении и описание методов. Кроме того, важно, чтобы лаборатория «шла в ногу со временем», регулярно расширяла свои возможности, обновляя оборудование».
Какие возможности в диагностике коронавируса есть у жителей ЮФО?
В лаборатории Клиники Екатерининская анализы на антитела к SARS-CoV2 проводят на новейших анализаторах последнего поколения, в число которых входит единственный в ЮФО анализатор экспертного класса VITROS-3600 и анализатор LIASON — в России насчитывается всего 8 таких аппаратов.
Первыми в России появились германские полуколичественные тесты иммуноферментного анализа –– «Евроиммун», и первыми в ЮФО стали их выполнять в лаборатории Клиники Екатерининская. Затем регистрационное удостоверение получили методы иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) — это полностью автоматизированный усиленный иммуноферментный анализ. И с начала августа 2020 года клиника приобрела эти тесты ИХЛА, которые возможно выполнять на анализаторе VITROS.
В отличие от методов ИФА, зависящих от использованного времени инкубации и стадии добавления стоп-реагента, метод ИХЛА стандартизирован, и каждая стадия теста строго фиксирована по времени. Это значит, что тесты по методу ИХЛА превосходят в точности результаты тестов по методу ИФА.
Исследование методом ИХЛА позволяет ответить на следующие три важных вопроса:
— Болею ли я сейчас?
— Болел ли я раньше COVID-19?
— Есть ли у меня иммунитет к вирусу?
В результате тестирования определяется наличие антител трех классов — IgА, IgМ, IgG.
Клиники Екатерининская предлагает новую тест-систему на COVID-19 по методу ИХЛА производства США, которая предназначена для выполнения на анализаторе VITROS-3600 и позволяет определить суммарные антитела (IgG, IgM, IgA). Этот тест обладает стопроцентной чувствительностью и выявит заболевание раньше других. Он определит наличие инфекции менее чем через 8 дней после заражения, в то время как другим тестам это под силу только спустя 14 дней.
Кроме этого, в лаборатории клиники выполняют анализы на антитела класса IgG к SARS-CoV-2 на тест-системе, которая входит в пятерку лучших европейских тестов по данным независимого исследования ученых Дании и является единственной с достаточным титром от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Вырабатывается ли иммунитет к COVID-19 и как кровь уже переболевших людей поможет зараженным?
В крови болеющих коронавирусом людей вырабатываются антитела, которые участвуют в формировании устойчивости организма к этой вирусной инфекции. Но антитела к COVID-19 не вечны, и их титр постепенно снижается, то есть уменьшается количество антител в организме. Это значит, что не исключены повторные случаи заражения вирусной инфекцией. Чем тяжелее протекала болезнь, тем выше будет титр антител и тем дольше выработанный иммунитет будет защищать организм от повторного инфицирования.
22 августа текущего года FDA выпустило экстренное разрешение на применение плазмы уже переболевших коронавирусом людей для лечения больных COVID-19. Документ регламентирует применение доз плазмы с высоким титром от 12 и выше. Именно на тестах VITROS SARS-CoV-2 IgG компании Ortho Clinical Diagnostics, которые применяет лаборатория Клиники Екатерининская, можно выяснить, подходит ли кровь для лечения, а также определить эффективность вакцины от коронавируса.
Можно использовать альтернативные тест-системы, но только после подтверждения их пригодности Центром экспертизы и изучения биологических препаратов (Center for Biologics Evaluation and Research).
Сейчас в мире только у тест-системы VITROS SARS-CoV-2 IgG есть такое подтверждения от FDA.
Таким образом, тесты, применяемые в Клинике Екатерининская, могут быть использованы для оценки защитного иммунитета и аттестации плазмы переболевших доноров с использованием высокоточного ИХЛА анализа на полностью автоматизированной платформе с высокой эффективностью.